O Instituto Butantan anunciou, nesta sexta-feira, 26, a primeira vacina contra a Covid-19 desenvolvida e produzida no Brasil. A entidade vai pedir ainda hoje a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para dar início aos testes da fase 1 e 2 em humanos, previstos já para abril. “Essa vacina será para o Brasil. Prioritariamente para o Brasil e para os brasileiros. Depois de atender os brasileiros, obviamente, atenderemos outras nações irmãs e amigas que também sofrem com a Covid-19”, disse o governador de São Paulo, João Doria, durante o anúncio da Butanvac. Confira o que já se sabe sobre o novo imunizante:
A Butanvac será produzida a partir do vírus da Doença de Newcastle, uma infecção que afeta aves. O vírus em questão não causa sintomas em seres humanos. Para a produção da vacina, o vírus será geneticamente modificado para conter a proteína Spike, substância que o coronavírus usa para se ligar à célula humana. Em seguida, o novo vírus (da Doença de Newcastle + proteína do Sars-CoV-2) será introduzido em ovos embrionados de galinha. Dentro dos ovos, o vírus irá se multiplicar. Em seguida, será inativado para a formulação da vacina, facilitando sua estabilidade e deixando o imunizante ainda mais seguro. A Butanvac será feita com fragmentos do vírus morto. Essa tecnologia já é usada no Instituto Butantan para fabricação de vacinas contra a gripe.
A tecnologia utilizada pelo Butantan permite que a produção da vacina seja mais barata. “Nós já estamos falando de uma segunda geração de vacina, porque nós aprendemos com as vacinas anteriores e agora sabemos o que é uma boa vacina para a Covid-19”, explica o diretor-presidente do Instituto Butantan, Dimas Covas. “Nós poderemos usar menores doses da vacina por pessoa. Com isso, podemos ter mais vacinas para a população.”
O Instituto Butantan garante que o fato do vírus da Doença de Newcastle não causar sintomas em humanos, bem como a inativação do mesmo, garantem que a vacina seja segura. Os resultados dos testes pré-clínicos realizados com animais se mostraram promissores. Além disso, a tecnologia é igual a da vacina da gripe, amplamente conhecida pela comunidade científica. “Nós sabemos produzir a ButanVac, temos tecnologia para isso, e sabemos também que vacinas inativadas são eficazes contra a Covid-19”, explica Ricardo Palacios, diretor médico de pesquisa clínica do Instituto Butantan.
Sim, a vacina está sendo desenvolvida para ser eficaz contra a P1 de Manaus.
A nova vacina começou a ser estudada há um ano, em 27 de março de 2020. Por ainda estar em fase de testes, ainda não se sabe ao certo a quantidade de doses necessárias nem o intervalo entre elas. “No estudo clínico previsto serão analisadas doses diferentes e intervalos diferentes. Todas essas respostas nós teremos após essa primeira fase de estudos em humanos”, explica Covas.
Sim. De acordo com o Butantan, a vacina será desenvolvida e produzida integralmente no instituto, sem necessidade de importação do IFA (Insumo Farmacêutico Ativo).
Não, mas o Butantan será o principal produtor, responsável por 85% das doses. Isso porque a iniciativa do novo imunizante faz parte de um consórcio internacional. O instituto terá o compromisso de fornecer essa vacina ao Brasil e aos países de baixa e média renda. Além do Brasil, os testes clínicos também serão feitos nos dois outros países participantes do consórcio: Vietnã e Tailândia.
Os testes serão feitos com adultos, com idade acima de 18 anos, que ainda não foram incluídos no Plano Nacional da Imunização (PNI). Serão cerca de 1,8 mil voluntários. Caso a Anvisa autorize os testes, eles deverão ser iniciados em abril. As doses que vão ser aplicadas neste primeiro momento já estão prontas.
Dimas Covas acredita que sim. “Após o final da produção da vacina contra Influenza, em maio, poderemos iniciar imediatamente a produção da Butanvac. Atualmente, nossa fábrica envasa a Influenza e a CoronaVac. Estamos em pleno vapor”, afirma. O diretor-presidente informa que a previsão, caso os resultados sejam positivos, é que sejam produzidas cerca de 40 milhões de doses ainda esse ano, a partir de maio, para aplicação em julho.
Segundo o diretor-presidente do Instituto Butantan, a parceria com a Sinovac será mantida, e não haverá nenhuma alteração no cronograma dos insumos vindos da China. “Nós produzimos anualmente de 80 a 85 milhões de doses da vacina da gripe e temos capacidade de produzir mais. A capacidade da nossa fábrica é de 140, 150 milhões de doses por ano”, explica Covas.
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